顺药2.0聚焦LT3001
顺天医药(6535)13日于法人说明会揭示“顺药2.0”策略,将精简资产、集中资源,以中风新药LT3001为核心推进关键临床试验,并布局in-vivo CAR-T与次世代基因编辑两大前沿平台。公司将转向结合临床开发、技术授权与国际合作的多元价值创造模式,启动三大新成长引擎。
206试验首例符合预期
针对各界高度关注的LT3001机制验证,以10人为目标的206探索性影像试验已顺利完成首位受试者入组。初步影像结果符合团队预期,为LT3001的创新溶栓机转提供了首例真实世界数据。公司目前正加速推进后续收案,为求严谨,预计积累更多临床数据后,再一并对外详细说明。
207桥接试验启动收案
与上海医药合作的中国二/三期无缝桥接207试验目前已启动收案,聚焦发病24小时内、未接受静脉溶栓或取栓治疗的失能中风患者,第二期预计收案300人。目前30家目标中心已有28家通过伦理审查、19家启动,累计2人入组。此外,针对取栓后并用LT3001的治疗策略,203试验Part A已完成并展现良好安全性,下一步计划于2027开展多剂量对照试验以拓展适用族群。
p40装甲与基因编辑引擎
第二个新成长引擎是细胞治疗,顺药引进p40装甲技术,利用肿瘤抗原活化后的T细胞自有p19,补入p40形成IL-23讯号,此安全锁模式可选择性强化T细胞,增加安全性。动物实验结果显示,针对不同癌种,p40装甲可有效突破技术瓶颈,具备平台化潜力。顺药采IP分靶点授权、轻资本策略,不自建细胞制造或全面承担临床开发,初期将少数靶点分别授权予不同的CAR-T开发商,目前已有多家CAR-T开发商积极接洽。
携手引正基因攻罕病
第三新成长引擎是基因编辑。公司借由引正基因技术优势,积极布局次世代CRISPR基因编辑。CRISPR技术已从单点基因敲除、取代演变到可实现大片段的基因置换。顺药将与引正基因启动深度合作,将长期在中枢神经领域积累的开发知识,结合新一代基因编辑技术,探索在罕病中的治疗潜力。双方规划今年完成疾病与靶点筛选,明年推进动物概念验证,借早期有效性与递送可行性数据提高资产成熟度,进而寻求国际授权或共同开发。