순약 2.0, LT3001에 집중
슌톈의약(6535)이 13일 법인설명회에서 “순약 2.0” 전략을 밝히고 자산 간소화·자원 집중으로 뇌졸중 신약 LT3001을 핵심으로 핵심 임상시험을 추진하며 in-vivo CAR-T와 차세대 유전자 편집 두 첨단 플랫폼을 배치한다. 회사는 임상 개발·기술 라이선스·국제 협력을 결합한 다원적 가치 창출 모델로 전환해 3대 신규 성장 엔진을 가동한다.
206 시험 첫 사례 예상에 부합
LT3001 기전 검증에 대한 높은 관심 속에 10명 목표 206 탐색적 영상 시험은 첫 피험자 등록을 순조롭게 완료했다. 초기 영상 결과는 팀 예상에 부합해 LT3001의 혁신적 용전 기전에 첫 실제 세계 데이터를 제공했다. 회사는 현재 후속 등록을 가속화하고 있으며 엄밀성을 위해 더 많은 임상 데이터를 축적한 뒤 상세히 대외 설명할 예정이다.
207 브리지 시험 등록 개시
상하이의약과 협력하는 중국 2/3상 심리스 브리지 207 시험은 현재 등록을 개시해 발병 24시간 이내, 정맥 용전 또는 혈전제거술을 받지 않은 장애성 뇌졸중 환자에 집중하며 2상은 300명 등록 예정이다. 현재 30개 목표 센터 중 28곳이 윤리심사를 통과하고 19곳이 가동 중이며 누적 2명이 등록됐다. 또한 혈전제거 후 LT3001 병용 치료 전략에 대해 203 시험 Part A를 완료해 양호한 안전성을 보였으며 다음 단계로 2027년 다중 용량 대조 시험으로 적응 환자군 확대를 계획한다.
p40 아머와 유전자 편집 엔진
두 번째 신규 성장 엔진은 세포 치료로 순약은 p40 아머 기술을 도입해 종양 항원 활성화 후 T세포 자체 p19를 이용해 p40을 보충해 IL-23 신호를 형성하며 이 안전 잠금 모드로 선택적으로 T세포를 강화해 안전성을 높인다. 동물실험 결과 서로 다른 암종에서 p40 아머가 기술 병목을 효과적으로 돌파해 평타이화 잠재력을 갖췄다. 순약은 IP 표적별 라이선스·경자본 전략을 취해 세포 제조 자가 구축이나 임상 개발 전면 부담을 지지 않고 초기 소수 표적을 각기 다른 CAR-T 개발사에 라이선스할 예정이며 현재 다수 CAR-T 개발사가 적극 접촉 중이다.
인정기인과 손잡고 희귀질환 공략
세 번째 신규 성장 엔진은 유전자 편집이다. 회사는 인정기인의 기술 우위를 빌려 차세대 CRISPR 유전자 편집을 적극 배치한다. CRISPR 기술은 단일 지점 유전자 녹아웃·치환에서 대단편 유전자 치환까지 가능하도록 진화했다. 순약은 인정기인과 심층 협력을 개시해 장기적으로 중추신경 분야에서 축적한 개발 지식을 차세대 유전자 편집 기술과 결합해 희귀질환 치료 잠재력을 탐색한다. 양측은 올해 질환·표적 선별 완료, 내년 동물 개념검증 추진을 계획하며 조기 유효성·전달 가능성 데이터로 자산 성숙도를 높여 국제 라이선스 또는 공동 개발을 모색한다.