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順藥2.0啟動 LT3001試驗現曙光

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30 秒重點

順天醫藥13日公布順藥2.0策略,以中風新藥LT3001為核心,206試驗完成首例收案,207試驗啟動,並布局CAR-T與基因編輯,聚焦24小時內中風患者需求。

順藥2.0聚焦LT3001

順天醫藥(6535)13日於法人說明會揭示「順藥2.0」策略,將精簡資產、集中資源,以中風新藥LT3001為核心推進關鍵臨床試驗,並布局in-vivo CAR-T與次世代基因編輯兩大前沿平台。公司將轉向結合臨床開發、技術授權與國際合作的多元價值創造模式,啟動三大新成長引擎。

206試驗首例符合預期

針對各界高度關注的LT3001機制驗證,以10人為目標的206探索性影像試驗已順利完成首位受試者入組。初步影像結果符合團隊預期,為LT3001的創新溶栓機轉提供了首例真實世界數據。公司目前正加速推進後續收案,為求嚴謹,預計累積更多臨床數據後,再一併對外詳細說明。

207橋接試驗啟動收案

與上海醫藥合作的中國二/三期無縫橋接207試驗目前已啟動收案,聚焦發病24小時內、未接受靜脈溶栓或取栓治療的失能中風患者,第二期預計收案300人。目前30家目標中心已有28家通過倫理審查、19家啟動,累計2人入組。此外,針對取栓後併用LT3001的治療策略,203試驗Part A已完成並展現良好安全性,下一步計畫於2027開展多劑量對照試驗以拓展適用族群。

p40裝甲與基因編輯引擎

第二個新成長引擎是細胞治療,順藥引進p40裝甲技術,利用腫瘤抗原活化後的T細胞自有p19,補入p40形成IL-23訊號,此安全鎖模式可選擇性強化T細胞,增加安全性。動物實驗結果顯示,針對不同癌種,p40裝甲可有效突破技術瓶頸,具備平台化潛力。順藥採IP分靶點授權、輕資本策略,不自建細胞製造或全面承擔臨床開發,初期將少數靶點分別授權予不同的CAR-T開發商,目前已有多家CAR-T開發商積極接洽。

攜手引正基因攻罕病

第三新成長引擎是基因編輯。公司藉由引正基因技術優勢,積極布局次世代CRISPR基因編輯。CRISPR技術已從單點基因敲除、取代演變到可實現大片段的基因置換。順藥將與引正基因啟動深度合作,將長期在中樞神經領域累積的開發知識,結合新一代基因編輯技術,探索在罕病中的治療潛力。雙方規劃今年完成疾病與靶點篩選,明年推進動物概念驗證,藉早期有效性與遞送可行性數據提高資產成熟度,進而尋求國際授權或共同開發。

常見問題

LT3001的206試驗目前進展為何?

以10人為目標的206探索性影像試驗已完成首位受試者入組,初步影像結果符合團隊預期,為創新溶栓機轉提供首例真實世界數據,後續將加速收案。

中國207試驗的收案條件與規模為何?

與上海醫藥合作的二/三期無縫橋接207試驗聚焦發病24小時內、未接受靜脈溶栓或取栓治療的失能中風患者,第二期預計收案300人,目前30家中心中28家通過倫理審查、19家啟動,累計2人入組。

順藥2.0的三大成長引擎是什麼?

以中風新藥LT3001為核心的臨床開發,p40裝甲技術的分靶點授權細胞治療平台,以及與引正基因合作的次世代CRISPR基因編輯罕病布局。