シンガポール進出、ASEANの指標市場を狙う
国光バイオ子会社のアンテロが発表によると、同社のエンテロウイルス71型ワクチン「アントフ」について、シンガポール保健科学庁に新薬承認申請を提出し、正式にシンガポール市場に進出した。同社は、シンガポールは公衆衛生と医療関連法規が成熟しており、ASEAN市場参入の指標となる国であり、現地ではまだいかなるエンテロウイルスワクチンも販売されていないため、今回の申請は東南アジア市場開拓における重要な布石であるとした。
ベトナム・タイに続き申請地域を拡大
アンテロのエンテロウイルスワクチンは台湾およびマカオで薬事承認を取得済みであり、薬事申請を通じて東南アジア市場開拓を積極的に進めている。2025年7月のベトナムへの申請、2026年8月のタイへの申請に続き、今回はシンガポールに設立したEB社を通じて薬事申請を行い、地域市場の開拓を継続的に推進し、地域の予防格差の縮小を目指す。
総経理：シンガポールの承認はモデルケースに
張哲瑋総経理は、シンガポールはエンテロウイルスと手足口病の好発地域であり、乳幼児のエンテロウイルス予防は重要な公衆衛生課題となっていると指摘した。現地ではまだエンテロウイルスワクチンが販売されておらず、ワクチンを導入できれば、乳幼児を守る重要な防疫手段となり、将来シンガポールでの使用経験は、台湾がASEAN諸国と連携して完全なエンテロウイルス防御網を構築する上でモデルケースになるとした。シンガポールは規模は大きくないが、ASEANにおいて特殊性を持ち、東南アジアで医療・公衆衛生・薬事法規が最も成熟した国であり、シンガポールで薬事承認を取得できれば、今後他のASEAN諸国への参入においてより指標としての意義を持つと強調した。
Duopharmaと提携しシンガポール・マレーシアを開拓、生産能力に問題なし
重点市場であるシンガポール開拓のため、アンテロはマレーシアを代表する製薬上場企業Duopharmaと販売契約を締結し、シンガポール・マレーシアに全力で布石を打ち、ASEAN市場への参入を図る。Duopharmaはマレーシア保健省と長期的な協力関係を維持し、豊富な公共医療供給の経験を持つ。ワクチンは国光潭子工場で生産し、先進的なバイオリアクター製造プロセスを採用し、品質が安定し生産能力も大きく、年間少なくとも100万回分の生産能力を維持でき、台湾およびASEAN市場の供給に十分対応できる。同ワクチンは生後2か月以上6歳未満の乳幼児の能動免疫接種に適用され、エンテロウイルス71型感染による疾患の予防を目的とし、ワクチンの有効率は99.21%に達する。エンテロウイルスは東南アジア地域で流行する感染症であり、このうちEV71は強い神経親和性と高い病原性を有し、四肢まひ、脳炎、髄膜炎、肺水腫または出血などの重篤な合併症、さらには死亡を引き起こしやすく、特に新型コロナ後の免疫負債により、多くの乳幼児が自然感染による抗体を欠き、東南アジア各国では近年感染が再拡大し、重症予防ワクチンへの需要がさらに高まっている。