싱가포르 진출로 아세안 지표 시장 겨냥
국광생기 자회사 안테로바이오는 산하 안퉈푸 엔테로바이러스 71형 백신이 싱가포르 보건과학청에 신약 심사 신청을 제출해 정식으로 싱가포르 시장에 진출했다고 밝혔다. 회사는 싱가포르의 공중위생과 의료 법규가 성숙해 아세안 시장 진출의 지표 국가이며 현지에는 현재 시판 중인 엔테로바이러스 백신이 전혀 없어 이번 신청은 동남아 시장 확대를 위한 중요한 포석이라고 밝혔다.
베트남·태국에 이어 신청 판도 지속 확대
안테로 엔테로바이러스 백신은 이미 대만과 마카오에서 품목허가를 취득했고 품목허가 신청을 통해 동남아 시장을 적극 확대하고 있다. 2025年7月 베트남 신청, 2026年8月 태국 신청에 이어 이번에는 싱가포르에 설립한 EB회사를 통해 품목허가 신청을 제출해 역내 시장 개발을 지속 추진함으로써 역내 예방 공백을 줄이는 것을 목표로 한다.
총경리: 싱가포르 승인은 시범적 의미
장저웨이 총경리는 싱가포르는 엔테로바이러스와 수족구병이 잘 발생하는 지역으로 유아 엔테로바이러스 예방이 중요한 공중위생 의제가 됐다고 지적했다. 현지에는 시판 중인 엔테로바이러스 백신이 없어 백신을 도입할 수 있다면 유아 보호에 중요한 방역 수단이 될 것이며 향후 싱가포르에서의 사용 경험은 대만이 아세안 국가들과 연결해 완전한 엔테로바이러스 방어망을 구축하는 데 시범적 역할을 한다고 말했다. 그는 싱가포르는 크지 않지만 아세안에서 특수성을 지니며 동남아에서 의료, 공중위생 및 약사 법규가 가장 성숙한 국가로 싱가포르에서 품목허가 승인을 받을 수 있다면 향후 다른 아세안 국가 진출에 더 큰 지표적 의미가 있을 것이라고 강조했다.
Duopharma와 손잡고 싱가포르·말레이시아布局, 생산능력 문제없어
싱가포르 핵심 시장 확대를 위해 안테로는 이미 말레이시아 대표 상장 제약사 Duopharma와 판매 계약을 체결하고 싱가포르·말레이시아에 전력을 다해布局하며 아세안 시장에 진입하고 있다. Duopharma는 말레이시아 보건부와 장기 협력 관계를 유지하며 풍부한 공공의료 공급 경험을 보유하고 있다. 백신은 국광 탄쯔 공장에서 생산되며 첨단 생물반응기 공정을 채택해 품질이 안정적이고 생산능력이 더 크며 매년 최소 100만 도스의 생산능력을 유지할 수 있어 대만 및 아세안 시장 공급에 충분하다. 해당 백신은 2個月 이상부터 6歲 미만 영유아의 능동면역 접종에 적용돼 엔테로바이러스 71형 감염으로 인한 질병을 예방하며 백신 유효성은 99.21%에 달한다. 엔테로바이러스는 동남아 지역에 유행하는 유행성 질병으로 그 중 EV71은 강한 신경친화성과 높은 병원성을 지녀 사지마비, 뇌염, 뇌막염, 폐부종 또는 출혈 등 중증 합병증甚至 사망을 쉽게 유발하며 특히 코로나19 팬데믹 이후의 면역 부채로 다수 영유아가 자연감염 항체가 부족해 동남아 각국이 최근 몇 년간 유행 재확산을 맞이해 중증 예방 백신에 대한 시장 수요가 더욱 커졌다.