前進星國瞄準東協指標市場
國光生技子公司安特羅生技公布,旗下安拓伏腸病毒71型疫苗已向新加坡衛生科學局提交新藥審查申請,正式進軍新加坡市場。公司表示,新加坡公衛與醫療法規成熟,是進入東協市場的指標國家,且當地目前尚無任何腸病毒疫苗上市,此次送件為拓展東南亞市場的重要佈局。
繼越南泰國後持續擴大送件版圖
安特羅腸病毒疫苗已在台灣及澳門取得藥證,並積極透過藥證申請拓展東南亞市場。在繼2025年7月送件越南、2026年8月送件泰國之後,本次透過於新加坡設立的EB公司送出藥證申請,持續推進區域市場開發,以期縮小區域防治缺口。
總經理:星國核准具示範作用
總經理張哲瑋指出,新加坡為腸病毒與手足口症好發地區,幼兒腸病毒防治已成為重要的公衛議題。當地未有腸病毒疫苗問市,若能引進疫苗,將為保護幼兒提供重要防疫工具,未來在新加坡的使用經驗,對台灣串連東協國家建立完整的腸病毒防護網具有示範作用。他強調,新加坡雖不大,但在東協具有特殊性,為東南亞醫療、公衛與藥政法規最成熟的國家,若能在新加坡取得藥證核准,對未來進入其他東協國家將更具指標意義。
攜手Duopharma佈局星馬產能無虞
為拓展新加坡重點市場,安特羅已和馬來西亞指標性製藥上市公司Duopharma簽訂銷售合約,全力佈局星馬,搶進東協市場。Duopharma與馬來西亞衛生部維持長期合作關係,擁有豐富的公共醫療供應經驗。疫苗由國光潭子廠生產,採用先進生物反應器製程,品質穩定且產能更大,可維持每年至少100萬劑產能,足以供應台灣及東協市場。該疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病,疫苗有效性達99.21%。腸病毒為盛行東南亞地區的流行疾病,其中EV71具有高度嗜神經性及高致病力,易造成肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併症甚至死亡,尤其新冠疫情之後的免疫負債,使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體,導致東南亞各國近年迎來疫情反撲,進一步提升市場對重症預防疫苗的需求。