UURL 財經新聞FINANCE
UURL 财经新闻 · 台股盘势+深度改写 · 每小时更新

安特罗肠病毒疫苗送件新加坡抢东协

浏览器朗读 · 免下载

30 秒重点

安特罗肠病毒71型疫苗向新加坡卫生科学局提交新药审查申请,继越南、泰国后再拓东南亚版图,携手马来西亚Duopharma布局星马市场,抢攻东协防疫商机。

前进星国瞄准东协指标市场

国光生技子公司安特罗生技公布,旗下安拓伏肠病毒71型疫苗已向新加坡卫生科学局提交新药审查申请,正式进军新加坡市场。公司表示,新加坡公卫与医疗法规成熟,是进入东协市场的指标国家,且当地目前尚无任何肠病毒疫苗上市,此次送件为拓展东南亚市场的重要布局。

继越南泰国后持续扩大送件版图

安特罗肠病毒疫苗已在台湾及澳门取得药证,并积极透过药证申请拓展东南亚市场。在继2025年7月送件越南、2026年8月送件泰国之后,本次透过于新加坡设立的EB公司送出药证申请,持续推进区域市场开发,以期缩小区域防治缺口。

总经理:星国核准具示范作用

总经理张哲玮指出,新加坡为肠病毒与手足口症好发地区,幼儿肠病毒防治已成为重要的公卫议题。当地未有肠病毒疫苗问市,若能引进疫苗,将为保护幼儿提供重要防疫工具,未来在新加坡的使用经验,对台湾串连东协国家建立完整的肠病毒防护网具有示范作用。他强调,新加坡虽不大,但在东协具有特殊性,为东南亚医疗、公卫与药政法规最成熟的国家,若能在新加坡取得药证核准,对未来进入其他东协国家将更具指标意义。

携手Duopharma布局星马产能无虞

为拓展新加坡重点市场,安特罗已和马来西亚指标性制药上市公司Duopharma签订销售合约,全力布局星马,抢进东协市场。Duopharma与马来西亚卫生部维持长期合作关系,拥有丰富的公共医疗供应经验。疫苗由国光潭子厂生产,采用先进生物反应器制程,品质稳定且产能更大,可维持每年至少100万剂产能,足以供应台湾及东协市场。该疫苗适用于2个月以上至未满6岁婴幼儿的主动免疫接种,以预防肠病毒71型感染所引起之疾病,疫苗有效性达99.21%。肠病毒为盛行东南亚地区的流行疾病,其中EV71具有高度嗜神经性及高致病力,易造成肢体麻痹、脑炎、脑膜炎、肺水肿或出血等严重并发症甚至死亡,尤其新冠疫情之后的免疫负债,使多数婴幼儿缺乏自然感染抗体,导致东南亚各国近年迎来疫情反扑,进一步提升市场对重症预防疫苗的需求。

常见问题

安特罗此次向新加坡申请的是哪一支疫苗?

为安拓伏肠病毒71型疫苗,适用于2个月以上至未满6岁婴幼儿的主动免疫接种,疫苗有效性达99.21%。

为何新加坡市场具有指标意义?

新加坡为东南亚医疗、公卫与药政法规最成熟的国家,且当地尚无肠病毒疫苗上市,若取得药证核准,有助后续进入其他东协国家。

安特罗目前的东南亚布局与产能为何?

已在台湾、澳门取证,并于2025年7月送件越南、2026年8月送件泰国,另与马来西亚Duopharma签约布局星马;疫苗由国光潭子厂生产,年产能至少100万剂。