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웨이샹바이오텍, 영지버섯 소재로 글로벌 의료기기 시장 공략

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30초 요약

웨이샹바이오텍은 영지 고분자 소재 Well Shine Biopolymer로 GMP·QMS와 의료기기 허가를 취득하고 동결건조 드레싱 시트를 출시했으며, 신주과학단지를 거점으로 미국·일본·동남아시아 천억 규모 상처 치료 시장을布局한다.

신주과학단지 입주해 현지 회복력 산업망 구축

웨이샹바이오텍은 2020년 국가과학기술위원회 심사를 통과해 신주과학단지 이란단지에 입주했으며, 이번 신주과학단지 대표 기업 중 하나로 선정됐다. 2025년에는 Well Shine Biopolymer 고분자 바이오 소재로 제22회 국가신창장 특화소재 부문을 수상했고, 2026년에는 GMP·QMS 및 상처 드레싱 의료기기 허가증을 취득해 바이오 소재 연구개발부터 제조, 의료 응용에 이르는 산업망을 단계적으로 구축하고 있다.

영지 고분자 추출 효율 33배 이상 향상

란창저우 최고경영자(CEO)는 Well Shine Biopolymer는 대만 현지 스마트 환경제어 방식으로 재배한 영지 자실체를 원료로 사용하며, 자체 개발 공정을 통해 천연 유래 고분자의 추출 효율을 초기 대비 약 33배 높였다고 밝혔다. 현재 콜로이드 연간 공급량은 24톤, 액체는 2만7000톤이며, 생산액은 다신 대만달러 기준 천억 원 규모에 달한다. 원료 재배부터 생산, 업그레이드·재활용까지 모두 분할 관리, 추적 체계와 품질 일관성 시스템을 구축해 100% 대만 현지 생산이라는 정부 회복력 계획에 부합한다. 해당 소재는 미국 및 대만 특허 보호를 취득했고, ISO 10993 등 6대 항목의 생체적합성 시험을 통과했으며, REACH 준수 선언을 갖추고 INCI 국제화장품성분 등록, USDA 인증, HALAL 할랄 인증을 취득했고, Allergy Certified 저자극 안전 요건, VeganOK 비건 기준 및 UDI 규정을 충족한다.

동결건조 드레싱 시트 허가 취득해 상처 치료 시장 공략

Global Market Insights 자료에 따르면 2025년 글로벌 상처 치료 시장 규모는 263억 달러에 달하고, 2026년부터 2035년까지 연평균 복합성장률 6.1%로 지속 성장할 전망이다. 웨이샹은 Well Shine Biopolymer로 개발한 Procode 푸뤄캉 멸균 상처 드레싱으로 의료기기 허가증을 취득했으며, 일반·성형외과 수술 및 피부과에 적용할 수 있다. 이번에 등록이 승인된 웨이샹 드레싱 시트는 100% 영지 고분자로 만든 동결건조형 드레싱으로, 부직포 등 다른 소재를 복합하지 않았으며, 두께와 탄성을 갖춘 시트 형태로 촉감이 부드럽고 편안하며, 우수한 팽윤성과 흡액성을 갖춘 친수성 특성이 있어 사용자 삶의 질 향상과 의료진 간병 부담 완화에 도움이 된다. 향후 액상·수성 및 복합형 등 다양한 형태의 드레싱을 지속 개발하고 건강보험 급여를 신청할 계획이다.

다양한 응용 확장해 미국·일본·동남아 공략

란창저우는 웨이샹 고분자 소재는 단일 제품이 아니라 바이오 소재 기술 플랫폼이며, 바이오 소재와 지속가능 혁신의 융합을 핵심 전략으로 고령화와 정밀의료 추세에 대응한다고 강조했다. 의료 응용 외에도 Well Shine Biopolymer는 메디컬 뷰티·스킨케어, 위생 보호, 구강 보건, 눈 관리 및 반려동물 케어 등 분야로 확장되며, 응용 분야는 고분자 리페어 로션, 안약 원료, 항균·탈취 스프레이 및 반려동물 케어 용품 등을 포함한다. 이 중 고분자 리페어 로션은 독일 Dermatest GmbH 피부과 의사 테스트에서 우수한 피부 내약성을 확인했고, 항균·탈취 제품은 SGS 제3자 검사를 통해 세균 및 바이러스 억제 가능성을 확인했다. 웨이샹은 대만의 연구개발과 제조를 기반으로 미국, 일본, 말레이시아 및 동남아 시장에 진출해 천억 규모 시장을 공략하고 있다.

자주 묻는 질문

웨이샹바이오텍이 취득한 의료기기 관련 인증과 허가는?

웨이샹바이오텍은 2026년에 GMP·QMS 및 상처 드레싱 의료기기 허가증을 취득했으며, Well Shine Biopolymer 소재는 ISO 10993 등 6대 항목의 생체적합성 시험을 통과하고, REACH 준수 선언, INCI 등록, USDA 인증, HALAL 할랄 인증 및 UDI 규정 적합성을 갖췄다.

웨이샹 드레싱 시트의 제품 특성은?

웨이샹 드레싱 시트는 100% 영지 고분자로 만든 동결건조형 드레싱으로, 부직포 등 다른 소재를 복합하지 않았으며, 두께와 탄성을 갖추고 촉감이 부드럽고, 팽윤성과 흡액성을 갖춘 친수성 상처 드레싱으로 일반·성형외과 수술 및 피부과에 적용할 수 있다.

웨이샹바이오텍의 향후 시장 계획은?

웨이샹은 대만의 연구개발과 제조를 기반으로 각국 법규와 시장 수요에 맞춰 미국, 일본, 말레이시아 및 동남아시아 시장에 진출하고 있으며, 액상·수성 및 복합형 드레싱을 지속 개발하고 건강보험 급여를 신청할 계획이다.